GDP İyi Dağıtım Uygulamaları
Eğitim Kaynağı
Şirket İçi
Çam Ecza Akademi kapsamında, görev tanımınıza uygun eğitimlere erişerek bilgi ve yetkinliğinizi geliştirin.
Açıklama
Bu Eğitimde Neler Öğreneceksiniz?
- GDP (İyi Dağıtım Uygulamaları) temel prensiplerini ve kapsamını anlayacaksınız.
- İlaç ve sağlık ürünlerinin depolama ve taşıma koşullarını doğru şekilde yönetmeyi öğreneceksiniz.
- Soğuk zincir süreçlerini (2–8°C ve kontrollü sıcaklık) etkin şekilde uygulayabileceksiniz.
- GDP kapsamında gerekli dokümantasyon ve kayıt sistemlerini oluşturabileceksiniz.
- Risk yönetimi ve sapma (deviation) süreçlerini analiz edip yönetebileceksiniz.
- Taşıma, dağıtım ve sevkiyat süreçlerinde kaliteyi koruma yöntemlerini uygulayabileceksiniz.
- Denetim (audit) ve iç kontrol süreçlerine hazırlık yapmayı öğreneceksiniz.
- Ürün geri çağırma (recall) ve şikayet yönetimi süreçlerini etkin şekilde yürütebileceksiniz.
- Tedarik zinciri boyunca ürün güvenliğini sağlayacak uygulamaları hayata geçirebileceksiniz.
Bu eğitim, İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) kapsamında ilaç ve sağlık ürünlerinin depolama, taşıma ve dağıtım süreçlerinde kalite ve mevzuata uygunluğu öğretir.
GDP gerekliliklerini, soğuk zincir yönetimini, dokümantasyon süreçlerini ve denetim hazırlıklarını pratik bir şekilde öğrenerek, tedarik zinciri boyunca ürün güvenliğini sağlamayı hedeflersiniz.
Bu eğitim, ilgili mevzuat ve kalite yönetim sistemi gereklilikleri doğrultusunda tüm ilgili personel için zorunludur. GDP prensiplerine uygun faaliyet gösterebilmek, hasta güvenliğini sağlamak ve denetimlerde uyumluluğu sürdürebilmek adına eğitimin eksiksiz tamamlanması ve değerlendirme sürecinden başarıyla geçilmesi gerekmektedir.
Eğitim İçeriği
- 11 Bölüm
- 43 Ders
- Süresiz
Tüm Bölümleri AçTüm Bölümleri Kapat
- 1. GirişBu bölümde, İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) kapsamında eğitim içeriğinin genel yapısı, amacı ve temel kavramları hakkında bilgi edineceksiniz. Eğitimin kapsamı, dayanağı ve kullanılan terimlerin anlamları açıklanarak sonraki bölümlere sağlam bir temel oluşturulacaktır.4
- 2. Kalite YönetimiBu bölümde, İyi Dağıtım Uygulamaları kapsamında kalite yönetiminin temel prensiplerini öğreneceksiniz. Kalite yönetim sisteminin nasıl kurulduğu ve sürdürüldüğü, yönetimin izleme ve değerlendirme sorumlulukları ile süreçlerin sürekli iyileştirilmesi ele alınacaktır. Ayrıca kalite risk yönetimi yaklaşımı ile olası risklerin nasıl belirlendiği, analiz edildiği ve kontrol altına alındığı hakkında bilgi sahibi olacaksınız.4
- 3. PersonelBu bölümde, ecza ticarethanelerinde görev yapan personelin GDP (İyi Dağıtım Uygulamaları) kapsamında sahip olması gereken sorumluluklar, görev tanımları ve yetkinlik gereklilikleri ele alınmaktadır. Mesul Müdür, Kalite Güvence Sorumlusu ve diğer personelin rol ve sorumlulukları ile birlikte, eğitim ve hijyen kurallarının ürün güvenliği açısından önemi açıklanmaktadır.6
- 4. Tesisler ve EkipmanlarBu bölümde, ecza ticarethanelerinde kullanılan tesis ve ekipmanların GDP (İyi Dağıtım Uygulamaları) gerekliliklerine uygunluğu ele alınmaktadır. Depolama alanlarının tasarımı, çevresel koşulların kontrolü ve ekipmanların kalibrasyon, bakım ve izlenebilirlik süreçleri açıklanarak ürün kalitesi ve güvenliğinin korunması hedeflenmektedir.3
- 5. DokümantasyonBu bölümde, ecza ticarethanelerinde yürütülen tüm faaliyetlerin GDP (İyi Dağıtım Uygulamaları) kapsamında dokümante edilmesi ele alınmaktadır. Prosedürlerin oluşturulması, güncellenmesi ve kayıtların doğru, eksiksiz ve izlenebilir şekilde tutulması ile süreçlerin şeffaflığı ve denetlenebilirliği sağlanır.3
- 6. Yürütülen FaaliyetlerBu bölümde, ecza ticarethanelerinde yürütülen tüm operasyonel süreçler GDP (İyi Dağıtım Uygulamaları) kapsamında ele alınmaktadır. İlaç takip sistemi kullanımı, tedarikçi ve müşteri değerlendirmeleri, ürün kabulü, depolama, sipariş hazırlama, sevkiyat ve imha süreçleri ile birlikte tüm faaliyetlerin izlenebilir, güvenli ve mevzuata uygun şekilde yürütülmesi amaçlanmaktadır.10
- 7. Şikayetler, İade, Sahte-Kaçak Ürünler ve Geri ÇekmeBu bölümde, ecza ticarethanelerinde GDP (İyi Dağıtım Uygulamaları) kapsamında şikayet yönetimi, iade süreçleri, sahte/kaçak ürünlerin tespiti ve ürün geri çekme faaliyetleri ele alınmaktadır. Tüm süreçlerin hızlı, izlenebilir ve etkin şekilde yönetilmesi ile hasta güvenliğinin korunması ve mevzuata tam uyum sağlanması amaçlanmaktadır.5
- 8. Fason İş ve İşlemlerBu bölümde, ecza ticarethanelerinde gerçekleştirilen fason iş ve işlemler GDP (İyi Dağıtım Uygulamaları) kapsamında ele alınmaktadır. Hizmet alan ve hizmet veren tarafların sorumlulukları, yazılı sözleşmeler ile tanımlanmalı; süreçlerin kalite standartlarına uygun, izlenebilir ve denetlenebilir şekilde yürütülmesi sağlanmalıdır.3
- 9. İç DenetimBu bölümde, ecza ticarethanelerinde GDP (İyi Dağıtım Uygulamaları) kapsamında gerçekleştirilen iç denetim faaliyetleri ele alınmaktadır. İç denetimler ile süreçlerin mevzuata, kalite standartlarına ve yazılı prosedürlere uygunluğu düzenli olarak değerlendirilir; tespit edilen uygunsuzluklar için düzeltici ve önleyici faaliyetler planlanarak sürekli iyileştirme sağlanır.1
- 10. SevkiyatBu bölümde, ecza ticarethanelerinde gerçekleştirilen sevkiyat süreçleri GDP (İyi Dağıtım Uygulamaları) kapsamında ele alınmaktadır. Ürünlerin uygun koşullarda hazırlanması, ambalajlanması, etiketlenmesi ve taşınması ile özellikle özel koşul gerektiren ürünlerin güvenli şekilde sevk edilmesi amaçlanmakta; süreç boyunca ürün kalitesi ve izlenebilirlik korunmaktadır.4
- 12. SınavBu sınav bölümü, İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) kılavuzu kapsamında yürütülen zorunlu eğitim programının ayrılmaz bir parçasıdır. Sınav, yalnızca teorik bilginin değil, süreçlere uygun hareket edebilme, riskleri doğru analiz edebilme ve kalite sistemine uygun karar verebilme yetkinliğini ölçmeyi amaçlayan zorunlu bir değerlendirme sürecidir.1
Eğitmen
274 Katılımcılar7 Eğitimler
Eğitim Kaynağı
Şirket İçi
Çam Ecza Akademi kapsamında, görev tanımınıza uygun eğitimlere erişerek bilgi ve yetkinliğinizi geliştirin.
İlginizi çekebilecek eğitimler
-
Zorunlu Eğitim
Kurum İçi
-
17 Katılımcı
-
20 Ders
Bu eğitim, GDP kapsamında kontrol koşulları gerektiren ürünlerin uygun sıcaklık ve nem aralıklarında depolanması, taşınması ve izlenmesine ilişkin temel kuralları...
-
Teknik Eğitim
Kurum İçi
-
42 Katılımcı
-
11 Ders
Z Denetim eğitimi, ecza deposu süreçlerinin GDP’ye uygun şekilde denetlenmesini, uygunsuzlukların doğru yönetilmesini ve kalite sisteminin güçlendirilmesini sağlar.
-
Zorunlu Eğitim
Kurum İçi
-
65 Katılımcı
-
21 Ders
Hijyen ve Sağlık Koşulları eğitimi; çalışanların sağlık durumunun ürün güvenliği ile doğrudan ilişkili olduğunu kavramasını, hijyen kurallarını doğru ve sürekli...
Şirket İçi
"Eğitimin amacı, yalnız bilgili insan yetiştirmek değil, aynı zamanda düşünme yeteneği gelişmiş, üretken ve ahlaklı bireyler yetiştirmektir.” M.Kemal ATATÜRK
