Sapma Düzeltme ve Düzeltici Faaliyet CAPA
Çam Ecza Akademi kapsamında, görev tanımınıza uygun eğitimlere erişerek bilgi ve yetkinliğinizi geliştirin.
Bu eğitim; sapma, düzeltme ve düzeltici faaliyet (CAPA) süreçlerinin kalite yönetim sistemi ve İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) kapsamında doğru, sistematik ve etkin şekilde yönetilmesini öğretir. Katılımcıların, uygunsuzlukları yalnızca gidermekle kalmayıp kök nedenlerini analiz ederek kalıcı çözümler üretmesi hedeflenmektedir.
Bu Eğitimde Neler Öğreneceksiniz?
- Sapma (Deviation) kavramını ve türlerini doğru şekilde tanımlama
- Düzeltme ve düzeltici faaliyet (CAPA) arasındaki farkı uygulamalı olarak ayırt etme
- Sapma yönetim sürecini GDP gerekliliklerine uygun şekilde yürütme
- Kök neden analizi (5 Neden vb.) tekniklerini etkin kullanma
- CAPA planı oluşturma, uygulama ve takip etme
- Termin yönetimi ve faaliyet takibini doğru şekilde gerçekleştirme
- Etkinlik kontrolü yaparak faaliyetlerin başarısını doğrulama
- Sapma kapatma sürecini kalite sistemi kapsamında yönetme
Bu eğitim; sapma (deviation), düzeltme (correction) ve düzeltici faaliyet (CAPA) süreçlerinin kalite yönetim sistemi ve İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) kapsamında doğru, sistematik ve etkin şekilde yönetilmesini öğretmek amacıyla hazırlanmıştır.
Eğitim boyunca; sapmaların nasıl tespit edileceği, nasıl kayıt altına alınacağı, nasıl sınıflandırılacağı ve kök neden analizinin nasıl yapılacağı detaylı olarak ele alınmaktadır. Ayrıca düzeltici faaliyetlerin planlanması, uygulanması, takip edilmesi ve etkinlik kontrolü süreçleri uygulama odaklı olarak anlatılmaktadır.
Katılımcılar, yalnızca teorik bilgi edinmekle kalmayacak; aynı zamanda gerçek operasyon senaryoları üzerinden doğru karar verme ve sahada uygulanabilir çözüm üretme yetkinliği kazanacaktır.
Bu eğitim sayesinde;
- Sapmaların doğru yönetilmesi
- Hataların tekrarının önlenmesi
- Süreçlerin iyileştirilmesi
- Ve denetimlere hazır bir sistem kurulması hedeflenmektedir.
- Sapma, düzeltme ve CAPA süreçlerinin kapsamlı anlatımı
- Gerçek operasyon senaryoları ile uygulamalı yaklaşım
- Kök neden analizi teknikleri (5 Neden vb.)
- GDP uyumlu süreç yönetimi
- Tüm Personel
- Temel kalite yönetim sistemi bilgisi
- GDP (İyi Dağıtım Uygulamaları) farkındalığı (tercihen)
- Operasyon süreçlerine aşinalık
- 4 Bölüm
- 10 Ders
- Süresiz
- Sapma yönetimine GirişBu bölümde sapma kavramı, GDP ve kalite yönetim sistemi içindeki önemi ve sınıflandırılması anlatılmaktadır.3
- Düzeltme (Correction) KavramıBu bölümde düzeltme (correction) kavramı ve düzeltici faaliyet (CAPA) ile arasındaki fark ele alınmaktadır. Sapma durumlarında yapılan anlık müdahaleler ile kalıcı çözümler arasındaki ayrım açıklanarak, doğru uygulama yaklaşımı kazandırılması hedeflenmektedir.2
- Düzeltici Faaliyet (CAPA)Bu bölümde kök neden analizi ve kalıcı çözümler oluşturmaya yönelik düzeltici faaliyet süreci anlatılır.5
- Süreç Değerlendirme TestleriBu sınav, katılımcıların sapma, düzeltme ve düzeltici faaliyet (CAPA) süreçlerine ilişkin bilgi ve uygulama düzeyini ölçmek amacıyla hazırlanmıştır. Sorular; GDP gereklilikleri, kök neden analizi, risk değerlendirme ve süreç yönetimi konularını kapsamaktadır.1
Çam Ecza Akademi kapsamında, görev tanımınıza uygun eğitimlere erişerek bilgi ve yetkinliğinizi geliştirin.
İlginizi çekebilecek eğitimler
-
Tüm Seviyeler
-
20 Katılımcı
-
1 Ders
"Eğitimin amacı, yalnız bilgili insan yetiştirmek değil, aynı zamanda düşünme yeteneği gelişmiş, üretken ve ahlaklı bireyler yetiştirmektir.” M.Kemal ATATÜRK
